在這兩次會議之前,國家葯監局官員王國榮、李智勇先後被羈押,他們兩人正是因為受賄而喪失原則,最終導致了假藥的出籠。
監管者批出去的竟然是假藥,這是令人瞠目結舌的事情。「致病害人」的假藥,把醫藥行業「治病救人」的宗旨大大地嘲弄了一把。
在2006年8月25日國家葯監局緊急叫停的6種假藥中,魏威操控的製藥企業生產的假藥就佔了5種。包括諾氏吉林製藥公司生產的人蔘多糖注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、腫節風注射液、射干抗病毒注射液,以及巴里莫爾製藥公司生產的天麻素注射液。在這6種假藥緊急叫停之前,諾氏製藥和巴里莫爾製藥兩家製藥企業相繼停工。而給這些假藥頒發「通行證」的國家葯監局官員王國榮、李智勇,也在中紀委和檢察院聯合成立的專案組裡,「如實供述」了這些假藥出籠的過程。
諾氏製藥、巴里莫爾製藥並不是非法的黑作坊,而是一個通過國家葯監局GMP認證的「正規企業」,擁有和生產200多種「國葯准字」號藥品的當地重點企業和納稅大戶。而這兩家企業的實際控制人魏威,在吉林省葯監局和國家葯監局幾乎是來去自如一路暢通!在葯監局窩案中,自局長鄭筱萸和註冊司司長曹文庄以下,盧愛英、王國榮、李智勇、馬騰等人,全部栽倒在這個神秘的魏威身上。
賄賂葯監局官員成為魏威的殺手鐧,完全與魏威沆瀣一氣炮製出假藥的,則是王國榮和李智勇。
在介紹王國榮、李智勇和魏威聯手炮製假藥的過程之前,仍然需要介紹一下「地標升國標」的一些鮮為人知的流程。在「地標升國標」之前,全國各省市的地方標準藥品都是地方性和非公開的。在地標升國標過程中,全國各省市的地方標準藥品都連同生產工藝、質量標準報送至國家葯監局的藥典委員會。魏威通過一個專門從事這種中介的美女,買通了中國藥學會的劉玉輝等人,獲得相關資料或者獲得醫藥研發機構的品種后,選擇多種市場潛力大的以注射劑為主的品種,然後再買通吉林省葯監局分管註冊的有關人員,補回1996年以前的這些產品文號(1996年以後各省再無權批准藥品)。然後以吉林威威葯業等製藥企業的名義,將批來的文號及資料上報至國家葯監局,從而換回了200多個國家標準的藥品批准文號。
另外需要說明的一個專業知識是,藥品注射液有兩種給藥方式:一種是靜脈注射,也就是我們普通所說的掛吊針;另一種是肌肉注射,也就是小針管注射。有的注射液的給藥方式是肌肉注射,有的是靜脈注射,也有的是既可肌肉注射也可靜脈注射,而採取何種方式注射是靠嚴格的科學實驗和質量標準來限定的。比如,某個品種的注射液批文是肌肉注射,如果用於靜脈注射,對人體將造成極大危害,甚至置人於死地。這種擅自改變給藥方式的情況,將以假藥論處。
但是,如果某種注射液只被審批為單一的給藥方式,當然不如同時適用兩種給藥方式那樣被更多的醫療機構和患者接受。這也就意味著單一給藥方式的注射液的銷售量會比兩種給藥方式的注射液要低得多,同一種注射液所產生的效益就會大打折扣,甚至不如兩種給藥方式的藥品的一半。
也就是說,製藥企業在生產注射液時,都不遺餘力地力求獲得兩種給藥方式的批文。當然,這個前提是要有嚴格的臨床試驗並經過層層嚴格審批才可以。
當大家了解這些醫藥知識之後,我們所看到的就不僅僅是精彩的故事,而是活生生的「草菅人命」的假藥出籠過程。
索賄受賄,兩官員聯手「擠牙膏」
2004年初,已經在醫藥行業紮下腳跟的吉林威威葯業股份有限公司準備大舉擴張。在魏威的操縱之下,吉林威威葯業分解為諾氏製藥公司、巴里莫爾製藥公司和太平洋葯業3家公司。此前魏威通過各種手段獲得的批文分散到了前兩家製藥公司中,諾氏製藥公司因此擁有吉林威威製藥的多種藥品,其中包括人蔘多糖注射液等3種注射液。
但是,人蔘多糖注射液等3種藥品在2002年由「地標升國標」時,批文上的給藥方式只有肌肉注射一種,並沒有靜脈注射。而這幾種藥品在市場上非常好銷,也就是說,不能靜脈注射等於阻斷了魏威一半以上的財路。
增加註射方式成為魏威廣開財源的必由之路。魏威開始以為,憑著與國家葯監局的「鐵關係」,僅僅增加一項注射方式不算難事。於是,2004年3月4日,魏威以吉林威威葯業股份有限公司的名義,草率地向藥典委員會提出修訂相關注射液說明書的申請。2004年4月,按照工作程序,經專家討論認為靜脈給葯應慎重,要求威威葯業提供相關安全性試驗和臨床試驗資料后再議。時任藥典會副秘書長的王國榮作出批示,同意專家意見,並要求向吉林省葯監局核實是否曾批准靜脈給葯。
第一次申請很快擱淺了。魏威沒想到藥典委員會的人這麼「不給面子」,於是,遭到阻力的魏威決定採取他的「金錢炸藥包」,炸平擋在前面的兩座重要「關口」。
第一個關口是國家藥典委員會業務綜合處副處長李智勇,他「以副代正」負責主持綜合處的工作。瘦瘦高高的李智勇雖然學歷偏低,但是能力卻很強。在人才濟濟的葯監局裡,高學歷者比比皆是,而像他這樣只有大專學歷的副處長卻鳳毛麟角。李智勇給人最深的印象是八面玲瓏,善於揣摩領導心思。
第二個關口是國家藥典委員會副秘書長王國榮。這位自詡為頗有「佛相」的年輕高官出生於山西太原,擁有研究生學歷,享受副廳級待遇。王國榮給人最深的印象是精於「算計」、城府深不可測。
王國榮和李智勇是魏威必須打通的兩個關口。因為在「地標升國標」的整頓工作中,國家葯監局要求藥典委員會在制定國家藥品標準的同時制定藥品說明書。如果已發布的藥品標準及說明書中有錯漏,藥典委員會可對藥品說明書進行制訂、修訂工作,但這種制訂、修訂僅限於對原批准過的內容進行保留或刪改,不能增加新的內容。如果嚴格按照國家葯監局的這個標準要求,魏威的路是行不通的。但是,魏威想到了一個變通的辦法:1996年之前的上述3種注射液是既可肌肉注射又可靜脈注射的,只是在「地標升國標」被核減了靜脈注射。現在只要修訂給葯標準,把肌肉注射的一種給藥方式改為肌肉注射和靜脈注射,就萬事大吉了。
魏威之所以把他攻克的第一個關口設定為李智勇,是因為制定國家藥品標準和制定藥品說明書的工作歸業務綜合處,而藥典委員會的業務專用章也歸業務綜合處管理,只有在綜合處說了算的李智勇可以在藥品說明書上蓋章。
於是,時隔一年之後的2005年3月,魏威不再以威威葯業,而是以諾氏製藥的名義再次上報了修訂相關注射液說明書申請。為了保險起見,這次魏威打著葯監局和註冊司有關領導的旗號來找李智勇,並請李智勇提供人蔘多糖注射液等3種藥品既有肌肉注射又有靜脈滴注的說明書。李智勇見是大名鼎鼎的「拿號王」魏威,毫不猶豫地同意了。不久,李智勇將蓋有藥典委員會印章的3種注射液的說明書交給魏威。
按照有關審批程序,製藥企業向所在省的葯監局提出申請,省葯監局審核後上報國家葯監局,經藥典委員會組織專家論證審核,上報給註冊司審批后,即可完成藥品標準和藥品說明書的修訂。魏威打通了李智勇的第一關,獲得藥品說明書,加上此前已經打通吉林省葯監局之後獲得的申請恢復人蔘多糖注射液等3種注射液靜脈滴注的材料,即可將材料報到藥典委員會秘書長王國榮那裡。而魏威早已通過各種關係,提前向王國榮打了招呼,希望王國榮能夠高抬貴手。
此時的王國榮正處在被「扶正」后的喜悅之中。王國榮從2002年7月開始擔任藥典委員會副秘書長,雖然是正處級,但一直主持藥典委員會工作。直到2005年2月才被任命為秘書長,此時,43歲的王國榮享受副廳級待遇,他的心情當然與一年之前不一樣了。
2005年6月,將各種材料準備妥當的魏威來到王國榮的辦公室,一番寒暄之後,魏威提出對人蔘多糖注射液等3種注射液修訂給葯標準的要求。王國榮打著官腔讓魏威把材料放下,答應「研究研究再說」。魏威沒說什麼,臨走時將申請材料留在了辦公桌上。
但是,魏威的所作所為瞞不過精明的王國榮,他並不想輕易給魏威「放行」,必須設置一些障礙才能讓魏威心甘情願地「出血」。在魏威第一次送來的材料中,王國榮發現其中3個藥品的說明書上蓋有藥典委員會的章,他擔心是魏威偽造的假章,就悄悄讓單位的員工將材料送到中國人民大學進行了鑒定,結果印章是真的。為此,王國榮還在單位悄悄進行了核查,卻沒有發現是誰加蓋的印章。王國榮沒有想到,瞞著他偷偷蓋章的竟然是自己的心腹李智勇,而李智勇不能也不敢承認這章是他蓋的。王國榮沒有再向魏威了解蓋章的情況,他想,這3種藥品馬上就要進行專家論證和研究,如果通過了,就不追究這件事情了。
但是,處事謹慎的王國榮還是不放心。2005年8月,王國榮將魏威的申請批轉給綜合處,要求向吉林省葯監局發函核實人蔘多糖注射液等3個品種是否曾批准「靜脈使用」。李智勇於2005年8月9日向吉林省葯監局發文核實,很快,李智勇得到吉林省葯監局的復函確認。
其實,就在王國榮將魏威的申請批轉給李智勇的當天,李智勇為了向魏威邀功請賞,當即把全部情況告訴了魏威。同時,李智勇還煞有介事地說:「王秘書長將這事交給我辦,你放心,我一定會辦妥。但是,為了保險起見,你得給王秘書長意思意思,他對你這事很上心。」
魏威對此當然心領神會,不僅僅是王國榮想要錢,「具體辦事」的李智勇也正張著血盆大口呢。魏威隨即從滙豐銀行北京分行他個人的「行賄專用賬戶」中提取了20萬元港幣,加上家裡存放的5萬元港幣一起,分裝在兩個牛皮紙袋中,將其中一袋15萬元港幣悄悄送給了李智勇。而另一袋10萬元港幣,魏威送到了王國榮的辦公室。王國榮看都沒看,隨手扔到了自己的書架上,再也沒有動過,直到後來被警方從他的辦公室查出來。
但是,這25萬港幣實在滿足不了王國榮和李智勇的胃口。沒過一個月,李智勇再次找到魏威,告訴他申請材料已經審核完畢。但是,李智勇「關切」地對魏威說:「上次你送給王秘書長的錢少了點,你還是再表示表示吧,不然不好辦啊。」魏威當即心領神會,為了增加行賄的力度,這次他不再送港幣了,而是準備奉送點「硬通貨」,再次從滙豐銀行他個人的「行賄專用賬戶」中提取了6萬美元。魏威按照每1萬美元裝在一個滙豐銀行的黃色利市袋裡,拿錢直奔藥典委員會。魏威在李智勇辦公室對面的樓道里,將1萬美元送給李智勇后,轉身拿著一個大牛皮紙袋來到王國榮的辦公室。
魏威的借口是來送補充材料,寒暄幾句之後,魏威放下牛皮紙袋起身告辭。等魏威離開辦公室之後,王國榮急不可待地打開了那個牛皮紙袋,裡面有5個不起眼的小黃袋,黃袋裡面裝的是嶄新的美元。正當王國榮準備清點時,有人敲辦公室的門,王國榮顧不得清點,一把將裝美元的袋子塞到辦公桌的抽屜里。此後,王國榮再也沒動這筆錢,直到案發後檢察人員起獲時,才發現那是整整5萬美元。
本來,魏威以為送出去這25萬港幣和6萬美元就可以過關了。但是,讓「仗義疏財」的魏威沒有想到的是,這遠遠沒有結束。2006年元旦,李智勇告訴魏威,2006年1月5日藥典委員會要召開專家會研究討論他上報的申請材料,在這最後的關鍵時刻,需要再給王國榮表示一下。魏威雖然心裡很不爽,但是他什麼也沒說,一咬牙又從「行賄專用賬戶」中提取了8萬美元。
2006年1月4日,魏威將3萬美元送給李智勇,其餘5萬美元裝在一個郵政特快專遞的袋子里,依然放在了王國榮的辦公桌上。
2006年1月5日,藥典委員會綜合處組織召開了人蔘多糖注射液等3種注射液增加靜脈注射的專家會,與會專家審核了諾氏製藥補充提供的3個品種的安全性評價及臨床研究資料,同意恢復了原兩種給藥方式。2006年1月9日,經李智勇審核、王國榮簽發,藥典委員會向國家葯監局正式行文上報人蔘多糖注射液審核意見,同意恢復靜脈注射。接著,葯監局註冊司很快作出了同意的批複。
但是,3天之後王國榮就因此落馬了。
在製藥企業老總魏威、葯監官員王國榮、李智勇的聯手操作之下,人蔘多糖注射液等3種注射液就這麼出籠了,人蔘多糖注射液等藥品很快投入生產並投放市場。但是,2006年8月25日,國家葯監局緊急叫停了這次批准的3種假藥。加上魏威操控的製藥企業生產的其他2種注射液和另外一家企業生產的注射液,被緊急叫停並被認定為假藥的藥品共有6種,而魏威一人就佔了5種。
臨危轉贓,受賄扶貧難逃制裁
2006年1月12日,因涉嫌行賄被羈押的魏威首先毫不猶豫地供出了王國榮。1月12日晚上,正在寬溝開會的王國榮與曹文庄等人一起被羈押。次日,檢察人員在王國榮的辦公室里搜出了全部贓款。1月27日王國榮被正式逮捕。
王國榮先後3次收受魏威的美元10萬元、港幣10萬元,共計摺合人民幣91萬元,被北京市第一中級人民法院以受賄罪判處無期徒刑,剝奪政治權利終身,並處沒收個人財產人民幣30萬元。
而李智勇先後3次收受魏威的美元4萬元、港幣15萬元,共計摺合人民幣47萬餘元。就在2006年1月12日晚上王國榮被檢察機關帶走之後,得到消息的李智勇頓時成了熱鍋上的螞蟻,他在家裡轉了半個晚上之後,決定找一個平時交往不錯的朋友出出主意。於是,他提著魏威送給他的美金和港幣,連夜找到那位朋友。
為了洗清罪責,李智勇對他的朋友說:「幾天前有個企業送給我一個信封,裡面有15萬港幣和4萬美元,等我發現之後已經無法退還了,那個送給我錢的人已經不知道哪裡去了,我聽說檢察機關或者中紀委有一個『反貪賬號』,你能不能幫忙把這錢存在反貪賬號里?不然我說不清楚啊。」
聽李智勇這樣說,那位朋友同意幫忙,收下了他的錢並給李智勇出具了收條。拿到收條的李智勇彷彿拿到一道救命符,小心翼翼地揣好之後回家了。
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